1 · Gebruikerseisen
Wat de klant nodig heeft
Voor wie is het, wat moet het doen en in welke omgeving? Vastgelegd als eisen die je kunt toetsen, de wettelijke eisen inbegrepen.
Productontwikkeling en CE-markering
Van idee tot product met CE-markering
Mijn basis is werktuigbouwkunde. Ik ontwikkel producten niet alleen tot een werkend prototype, maar ook tot een volwassen product: gevalideerd, geverifieerd en gecertificeerd, inclusief CE-markering.
Dit is één deel van hoe ik werk: van kern tot klant, met plan én uitvoering in één hand. Bekijk het hele model →
De stappen
Van concept tot marktklaar
Ik werk volgens het V-model, de standaard in de high-tech. Links leggen we vast wat het product moet doen en hoe het in elkaar zit. Rechts toetsen we elke stap aantoonbaar. Zo weet je bij de lancering dat het product werkt, te maken is en de markt op mag.
2 · Systeemarchitectuur
Hoe het één geheel wordt
Mechanica, elektronica en software als één systeem. Hier vallen de grote keuzes; een risicoanalyse laat zien waar het ontwerp extra zorg nodig heeft.
3 · Ontwerpen en bouwen
Van tekening naar prototype
Het uitgewerkte ontwerp, met berekeningen en simulaties waar nodig. Elk prototype brengt het product een niveau hoger op de TRL-schaal.
4 · Verificatie
Hebben we het ding goed gemaakt?
Elk onderdeel en het systeem als geheel getest tegen het ontwerp uit stap 2.
5 · Validatie en kwalificatie
Hebben we het goede ding gemaakt?
Getest in de echte omgeving, met echte gebruikers. Elke eis uit stap 1 is te herleiden naar een test die hem aantoont.
TRL Technology Readiness Level: hoe ver een technologie is, van idee (1) tot bewezen in de markt (9).
- 2–3idee en werkend principe
- 4–5prototype getest
- 6–7gedemonstreerd in de echte omgeving
- 8gekwalificeerd systeem
- 9bewezen in de markt
Daarna: de stap naar productie en markt
6 · Productie
Klaar voor productie
Een ontwerp dat in aantallen te maken en te testen is (design for production). De overdracht naar productie, de NPI, met stuklijst, assemblage-instructies en een eindtest per product. Software wordt bij elke wijziging automatisch getest en uitgerold (CI/CD).
7 · Markt
Klaar voor de markt
CE-markering en een technisch dossier dat een controle doorstaat. En product-market fit: of klanten het willen, toetsen we al bij de gebruikerseisen en de validatie, niet pas bij de lancering.
Wat ik doe
Hardware en software, als één systeem
Het V-model werkt alleen als iemand het hele systeem overziet, van gebruikerseis tot productie. Dat is mijn rol.
Systeem · stap 1 tot 3
Van eisen naar één ontwerp
Gebruikerseisen vertalen naar een systeemarchitectuur waarin mechanica, elektronica en software op elkaar aansluiten. Als teamleider Development & Engineering en systeemarchitect leidde ik multidisciplinaire ontwikkelingen van concept tot productieklare documentatie.
Kwaliteit · stap 4 en 5
Aantoonbaar volgens de norm
Elke eis te herleiden naar een test, en procedures die een audit doorstaan. Ik werkte volgens de normen voor medische hulpmiddelen (ISO 13485) en luchtvaart (AS9100).
Maakbaarheid · stap 6
Ontwerpen voor productie
Een ontwerp klaarmaken voor productie in aantallen, met berekeningen en simulaties waar dat nodig is. Ik zette productie- en engineeringafdelingen op en leidde productieteams.
Gebouwd
Producten die ik ontwikkelde
Eerder, in een high-tech start-up, als teamleider Development & Engineering en systeemarchitect: ontwikkelingen van miljoenen euro's in hardware en software, van concept tot serieproductie. Daarna met Bladgroen Innovaties.
Optische meetsystemen voor de windenergie
Ontwikkeld en in serie geproduceerd voor klanten in de windenergie.
Systemen voor medische toepassingen
Ontwikkeld en geproduceerd volgens ISO 13485, de norm voor medische hulpmiddelen.
Systemen voor de lucht- en ruimtevaart
Ontwikkeld volgens AS9100, de kwaliteitsnorm van de lucht- en ruimtevaart.
Energiemanagementsysteem
Voor het mkb ontwikkeld tot werkend prototype, met een zelf verworven innovatiesubsidie.
CE-plan voor een batterijsysteem
Alle Europese regels uitgezocht en vertaald naar een plan, van ontwerp tot typeplaatje.
Zo pak ik CE-markering aan →Software voor de School voor Meubelmaken
Het kernproces geautomatiseerd, van inschrijving tot boekhouding.
Bekijk de case →CE-markering
CE-markering: wat erbij komt kijken
Met de CE-markering verklaar je als fabrikant dat je product voldoet aan alle Europese regels die erop van toepassing zijn. Voor een mkb-bedrijf maakte ik dat plan voor een batterijsysteem met Bluetooth. Zo pak ik het aan:
- Welke regels gelden? Alle Europese richtlijnen langs, met per richtlijn de reden waarom hij wel of niet geldt. Bij dit batterijsysteem onder meer de batterijverordening, EMC, radioapparatuur, RoHS en REACH.
- Wat betekent dat concreet? Elke richtlijn vertaald naar eisen voor het product, de documentatie, de productie en de bedrijfsvoering.
- Ontwerp en risico's. Een risicoanalyse bepaalt welke maatregelen het ontwerp nodig heeft.
- Slim aantonen. Waar het kan leunen op testrapporten en verklaringen van leveranciers, met een eigen onderbouwing waarom het eindproduct voldoet. Dat scheelt dure testen.
- Dossier en productie. Tekeningen, berekeningen en testverslagen, plus assemblage-instructies en een eindtest per product, zodat elk exemplaar gelijk is aan het goedgekeurde ontwerp.
- Verklaren en markeren. De EU-conformiteitsverklaring, het typeplaatje met CE-markering en de gebruikershandleiding.
- Vooruitkijken. Regels die eraan komen, zoals het digitale batterijpaspoort, staan al in de planning.
Zelf doen of een keuringsinstantie? Voor veel producten breng je de CE-markering op eigen verantwoordelijkheid aan, met een eigen technisch dossier. Een aangemelde instantie is alleen nodig waar de regels dat voorschrijven, zoals bij medische hulpmiddelen en bij een deel van de nieuwe batterijregels.
Ervaring
Wat ik eerder deed
In een high-tech start-up bouwde ik de ontwikkelafdeling op en zette ik processen op tot en met een medische ISO-certificering.
Voor Brainport Development deed ik strategisch en technisch marktonderzoek, beoordeeld met een 8,5.
9 fte
ontwikkelafdeling die ik opbouwde en leidde
ISO
processen opgezet tot en met een medische ISO-certificering
CE
plan voor de CE-markering van een elektrisch batterijsysteem
TU Delft
werktuigbouwkundig ingenieur, met productontwikkeling als basis
Samenwerken
Eén vraagstuk, vaste prijs
Een concreet vraagstuk. Ik doe een voorstel met een vaste prijs voor een afgesproken resultaat.
Groeit het product uit tot een bedrijf, dan kan ik ook meebouwen aan de strategie en de organisatie eromheen.
Wat is de kern van jouw bedrijf?
Daar begint het eerste gesprek. Een korte mail is genoeg; ik reageer binnen twee werkdagen.
Plan een kennismaking →